Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - ebapiisav adh-i sündroom - diureetikumid, - täiskasvanud patsientidel, kellel esineb sobimatu antidiureetilise hormooni sekretsiooni sündroom ("siadh") põhjustatud hüponatreemia.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinsolamiidi, brimonidine tartraat - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - oftalmoloogilised vahendid - kõrge silmasisese rõhu (iop) vähenemine avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel, kellel monoteraapia annab iop-i vähesuse.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - unehäirete ja hoolduse häired - psühhoeptikumid - sonata on näidustatud unetuse raviks, kellel on uinumisraskused. see on näidustatud ainult siis, kui haigus on tõsine, invaliidistumine või üksikisiku ülitundlikkus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastilised ained - rituzena on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl)rituzena on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel iii etapp iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. rituzena monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel iii etapp iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. rituzena on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. krooniline lümfoidne leukeemia (cll)rituzena kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas rituzenaor patsientidel, tulekindlad, et eelmise rituzena pluss kemoteraapiat. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitisrituzena, koos glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokriinsed kasvajad - muud antineoplastilised ained, monoklonaalsed antikehad, - bavencio on monoteraapia metastaatilise merkeli rakkertsinoomi (mcc) täiskasvanud patsientide raviks.. bavencio koos axitinib on näidustatud esimese rea ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud neerurakuline vähk (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - narkootikumid luuhaiguste raviks - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - durvalumab - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - antineoplastilised ained - non-small cell lung cancer (nsclc)imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non small cell lung cancer (nsclc) in adults whose tumours express pd-l1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy (see section 5. imfinzi in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic nsclc with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations. small cell lung cancer (sclc)imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc). biliary tract cancer (btc)imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first line treatment of adults with unresectable or metastatic biliary tract cancer (btc). hepatocellular carcinoma (hcc)imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mucopolysaccharidosis vii - ensüümid - mepsevii on näidustatud ravi mitte-neuroloogiliste sümptomite kohta mucopolysaccharidosis vii (mps vii; sly sündroom).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinoon - türosineemiad - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - ravi täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on kinnitatud diagnoosi pärilik tyrosinemia tüüp 1 (ht-1) koos toidu piiramine türosiini ja fenüülalaniini.